Pasientjournalloven regulerer behandling av helseopplysninger som er n\u00f8dvendig for \u00e5 yte, administrere og kvalitetssikre helsehjelp. Pasientjournalforskriften utfyller loven med krav til blant annet journalens innhold, organisering, signering og tilgangsstyring. Regelverket gjelder uavhengig av om dokumentasjonen skrives manuelt, dikteres med talegjenkjenning eller utarbeides med st\u00f8tte fra kunstig intelligens.<\/p>\n\n\n\n
Det er nyttig \u00e5 skille mellom tradisjonell talegjenkjenning, der helsepersonell dikterer tekst, og \u00abtale-til-utkast\u00bb, der en pasientsamtale tas opp, omgj\u00f8res til tekst og bearbeides av kunstig intelligens til et utkast til journalnotat. Sistnevnte arbeidsflyt kan omfatte lydopptak, r\u00e5 transkripsjon, KI-generert utkast og det endelige journalnotatet. Alle trinnene m\u00e5 h\u00e5ndteres med forsvarlig informasjonssikkerhet og tydelig styring av tilgang, lagring og sletting.<\/p>\n\n\n\n
Regelverket verken krever eller generelt forbyr bruk av kunstig intelligens i journalf\u00f8ringen. KI-resultatet m\u00e5 behandles som et utkast. Helsepersonellet som yter helsehjelpen, har fortsatt ansvar for at det godkjente journalnotatet er relevant, n\u00f8dvendig, forst\u00e5elig og knyttet til riktig pasient. Utkastet m\u00e5 kontrolleres mot det som faktisk ble sagt, observert og vurdert. S\u00e6rlig viktige kontrollpunkter er negasjoner, legemidler og dosering, allergier, pr\u00f8vesvar, avtaler og hvem som har sagt hva.<\/p>\n\n\n\n
Virksomheten m\u00e5 velge et verkt\u00f8y som er egnet for helsehjelp og godkjent for behandling av helseopplysninger. Pasientopplysninger b\u00f8r ikke legges inn i \u00e5pne, generelle KI-tjenester som virksomheten ikke har vurdert og godkjent. Dersom verkt\u00f8yet har et medisinsk form\u00e5l, m\u00e5 virksomheten ogs\u00e5 vurdere om det omfattes av regelverket for medisinsk utstyr.<\/p>\n\n\n\n
Tilganger skal v\u00e6re begrunnet i tjenstlig behov, og virksomheten m\u00e5 kunne kontrollere hvem som har hatt tilgang til opplysningene. Fra 1. juli 2026 f\u00f8lger sentrale krav til dokumentasjon og logging ved tilgjengeliggj\u00f8ring av helseopplysninger av pasientjournalloven \u00a7 22 a.<\/p>\n\n\n\n
Helsedirektoratets veiledning om tale-til-utkast anbefaler at lydopptak, r\u00e5 transkripsjon og KI-utkast slettes senest n\u00e5r det kontrollerte journalnotatet er godkjent. Dersom et opptak skal brukes eller oppbevares som selvstendig dokumentasjon, m\u00e5 virksomheten vurdere dette s\u00e6rskilt etter journalregelverket.<\/p>\n\n\n\n
Etter den samme veiledningen kreves det normalt ikke eget samtykke bare fordi tale-til-utkast brukes som st\u00f8tte i journalf\u00f8ringen. Pasienten b\u00f8r likevel informeres om opptaket og KI-bruken, og helsepersonellet b\u00f8r kunne dokumentere p\u00e5 vanlig m\u00e5te dersom pasienten ikke \u00f8nsker l\u00f8sningen brukt. Andre form\u00e5l, viderebruk eller lagring av opptaket kan kreve en annen vurdering.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Pasientjournalloven regulerer behandling av helseopplysninger som er n\u00f8dvendig for \u00e5 yte, administrere og kvalitetssikre helsehjelp. Pasientjournalforskriften utfyller loven med krav til blant […]<\/p>\n","protected":false},"menu_order":0,"template":"","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":"","cn_reg_type_label":"Lov og forskrift","cn_reg_audience":"Offentlige og private helse- og omsorgstjenester, helsepersonell og virksomheter som forvalter eller bruker pasientjournal- og informasjonssystemer.","cn_reg_summary":"Krav til behandling, sikring og journalf\u00f8ring av helseopplysninger n\u00e5r talegjenkjenning eller KI brukes til \u00e5 lage eller bearbeide journalutkast.","cn_reg_what_regulates":"Pasientjournalloven regulerer behandling av helseopplysninger i forbindelse med helsehjelp og stiller krav til blant annet form\u00e5l, taushetsplikt, tilgang og informasjonssikkerhet. Pasientjournalforskriften utfyller kravene til journalens innhold, organisering, signering og tilgangsstyring. Kravene gjelder ogs\u00e5 n\u00e5r talegjenkjenning eller KI inng\u00e5r i arbeidsflyten.","cn_reg_why_matters":"Talegjenkjenning og KI kan effektivisere journalf\u00f8ringen, men kan ogs\u00e5 introdusere feil, utelate klinisk kontekst eller plassere opplysninger p\u00e5 feil pasient. Helsepersonellet m\u00e5 derfor kontrollere og godkjenne resultatet f\u00f8r det inng\u00e5r i journalen. Virksomheten m\u00e5 samtidig styre hele informasjonsflyten, inkludert opptak, transkripsjoner, utkast, leverand\u00f8rtilgang, logging og sletting.","cn_reg_obligations":"Hver behandling av helseopplysninger skal v\u00e6re knyttet til en dataansvarlig virksomhet\r\nOpplysningene skal behandles for lovlige og klart definerte form\u00e5l knyttet til helsehjelp\r\nJournalen skal inneholde relevante og n\u00f8dvendige opplysninger om pasienten og helsehjelpen\r\nJournalnotatet skal v\u00e6re forst\u00e5elig for annet kvalifisert helsepersonell\r\nDet skal fremg\u00e5 hvem som har f\u00f8rt opplysningene, og journalnotatet skal dateres og signeres eller godkjennes\r\nHelsepersonell m\u00e5 kontrollere KI-genererte utkast f\u00f8r de blir del av den endelige journalen\r\nTilgang til helseopplysninger skal bygge p\u00e5 tjenstlig behov og sikker autentisering\r\nUrettmessig lesing, s\u00f8k, bruk eller annen tilegnelse av journalopplysninger er forbudt\r\nVirksomheten skal ha tekniske og organisatoriske tiltak som beskytter konfidensialitet, integritet og tilgjengelighet\r\nTilgjengeliggj\u00f8ring og tilgang skal dokumenteres og logges i samsvar med pasientjournalloven \u00a7 22 a\r\nMidlertidige lydopptak, transkripsjoner og KI-utkast m\u00e5 ha fastsatte lagrings- og sletterutiner","cn_reg_actions":"Kartlegg hele informasjonsflyten fra lydopptak til godkjent journalnotat\r\nBruk bare verkt\u00f8y som er vurdert og godkjent for behandling av helseopplysninger\r\nAvklar dataansvar, leverand\u00f8rroller, lagringssted, underleverand\u00f8rer og eventuell bruk av data til modelltrening\r\nHold KI-utkast tydelig adskilt fra godkjente journalnotater\r\nInnf\u00f8r obligatorisk menneskelig kontroll f\u00f8r et utkast kan signeres eller godkjennes\r\nBruk en kontrolliste for negasjoner, legemidler, dosering, allergier, pr\u00f8ver, avtaler og taleridentitet\r\nKontroller at notatet er knyttet til riktig pasient og gjengir helsepersonellets faktiske vurdering\r\nAutomatiser sletting av lyd, r\u00e5 transkripsjon og utkast n\u00e5r det godkjente notatet er ferdigstilt, der materialet ikke skal bevares som dokumentasjon\r\nKontroller tilgangsstyring, logging og etterf\u00f8lgende kontroll hos b\u00e5de virksomheten og leverand\u00f8ren\r\nGi pasienten kort og forst\u00e5elig informasjon om hvordan tale-til-utkast brukes\r\nEtabler en alternativ journalf\u00f8ringsm\u00e5te n\u00e5r l\u00f8sningen ikke b\u00f8r eller ikke kan brukes\r\nF\u00f8lg opp feil og kvalitetsforskjeller knyttet til blant annet dialekt, spr\u00e5k, bakgrunnsst\u00f8y og flere samtidige talere\r\nVurder om l\u00f8sningen har et medisinsk form\u00e5l og dermed kan omfattes av regelverket for medisinsk utstyr\r\nOppdater interne rutiner og regelverkshenvisninger etter at pasientjournalloven \u00a7 22 a tr\u00e5dte i kraft","cn_reg_next_date_label":"","cn_reg_next_date":"","cn_reg_verified_date":"2026-07-17","cn_reg_review_owner":"ClearNord \u2013 faglig ansvarlig for regelverkskartet","cn_reg_change_summary":"Ny profil basert p\u00e5 gjeldende pasientjournallov og pasientjournalforskrift, Helsedirektoratets faktaark om tale-til-utkast fra 8. mai 2026 og pasientjournalloven \u00a7 22 a, som tr\u00e5dte i kraft 1. juli 2026.","cn_reg_primary_source_url":"https:\/\/lovdata.no\/lov\/2014-06-20-42","cn_reg_sources":"Pasientjournalforskriften | https:\/\/lovdata.no\/forskrift\/2019-03-01-168\r\nRegjeringen: Pasientjournalloven | https:\/\/www.regjeringen.no\/no\/dokumenter\/pasientjournalloven\/id2904354\/\r\nHelsedirektoratet: Trygg bruk av KI i dokumentasjon av helsehjelp \u2013 tale-til-utkast | https:\/\/www.helsedirektoratet.no\/normen\/trygg-bruk-av-ki-i-dokumentasjon-av-helsehjelp-tale-til-utkast\r\nHelsedirektoratet: Kvalitetssikring av journalutkast | https:\/\/www.helsedirektoratet.no\/normen\/trygg-bruk-av-ki-i-dokumentasjon-av-helsehjelp-tale-til-utkast\/hvilke-steg-er-nodvendige-for-a-sikre-god-kvalitet-pa-det-som-havner-i-journalen\r\nHelsedirektoratet: Ansvar for kvaliteten p\u00e5 journalnotatet | https:\/\/www.helsedirektoratet.no\/normen\/trygg-bruk-av-ki-i-dokumentasjon-av-helsehjelp-tale-til-utkast\/hvem-har-ansvar-for-kvaliteten-pa-journalnotatet-ved-bruk-av-ki-verktoy\r\nHelsedirektoratet: Samtykke ved bruk av tale-til-utkast | https:\/\/www.helsedirektoratet.no\/normen\/trygg-bruk-av-ki-i-dokumentasjon-av-helsehjelp-tale-til-utkast\/ma-pasienten-samtykke-til-bruk\r\nHelsedirektoratet: Kommentar til helsepersonelloven \u00a7 40 | https:\/\/www.helsedirektoratet.no\/rundskriv\/helsepersonelloven-med-kommentarer\/dokumentasjonsplikt\/-40.krav-til-journalens-innhold-m.m\r\nHelsedirektoratet: Regelverk om digital deling av helseopplysninger | https:\/\/www.helsedirektoratet.no\/lov-og-forskrift\/digital-deling-av-helseopplysninger\/regelverk-om-deling-av-helseopplysninger\r\nProp. 154 L (2024\u20132025) | https:\/\/www.regjeringen.no\/no\/dokumenter\/prop.-154-l-20242025\/id3109719\/","cn_reg_related_profiles":[3829,3913]},"cn_reg_category":[13],"cn_reg_org":[15,16],"cn_reg_topic":[25,24,18,21],"cn_reg_jurisdiction":[28],"cn_reg_status":[31],"cn_reg_significance":[37],"cn_reg_sector":[42],"class_list":["post-3915","cn_regulation","type-cn_regulation","status-publish","hentry","cn_reg_category-sektorspesifikke","cn_reg_org-offentlig-sektor","cn_reg_org-privat-sektor","cn_reg_topic-dokumentasjon","cn_reg_topic-informasjonssikkerhet","cn_reg_topic-ki","cn_reg_topic-personvern","cn_reg_jurisdiction-norge","cn_reg_status-gjeldende-norge","cn_reg_significance-hoy","cn_reg_sector-helse-omsorg"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_regulation\/3915","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_regulation"}],"about":[{"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cn_regulation"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_regulation\/3915\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3916,"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_regulation\/3915\/revisions\/3916"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3915"}],"wp:term":[{"taxonomy":"cn_reg_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_reg_category?post=3915"},{"taxonomy":"cn_reg_org","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_reg_org?post=3915"},{"taxonomy":"cn_reg_topic","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_reg_topic?post=3915"},{"taxonomy":"cn_reg_jurisdiction","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_reg_jurisdiction?post=3915"},{"taxonomy":"cn_reg_status","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_reg_status?post=3915"},{"taxonomy":"cn_reg_significance","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_reg_significance?post=3915"},{"taxonomy":"cn_reg_sector","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearnord.no\/nno\/wp-json\/wp\/v2\/cn_reg_sector?post=3915"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}